Nitinool on supelastiline kuju mälusulam, mis on viimase 22 aasta jooksul võimaldanud meditsiinitehnoloogias olulisi edusamme. Nitinool on väga elastne materjal, mida saab soovitud geomeetria säilitamiseks töödelda.
Need omadused koos kõrge väsimuskindlusega ja võimega pakkuda pidevat jõudu laias nihkes, muudavad selle ideaalseks kasutamiseks paljudes meditsiinilistes implantaatides ja seadmetes, näiteks:
Vaskulaarsed stendid (südame, AAA, perifeerne, unearter, venoossed ja närvi).
Transkateetri südameklapi raamid
Veresoonte sulgemise implantaadid
Neurovaskulaarsed koagulaatorid
Seadmed ja voolujuhid
Venacavali filtrid
Kodade virvendusseadmed
Ortopeedilised ankrud
Transcatheter südameventiile saab teha nitinooliga.
Ehkki nitinool sobib hästi veresoonte implantaadirakenduste jaoks, on vähesed tootjad võimelised sellega valmistooteid tootma.
Nitinooli tundmine: selle sulami kasutamine nõuab ulatuslikke teadmisi selle mehaaniliste omaduste ja väsimuse omaduste kohta.
Madal masinad: toorainena on nitinooli keeruline töödelda traditsiooniliste tehnikate abil. Isegi kõige põhilisemad nitinooli seadmed vajavad tootmiseks mitut patenteeritud tootmisprotsessi.
Elektropoleerimine ja passiivne: Nikli kahjuliku vabanemise vältimiseks on kaitsev titaanoksiidi kihi loomiseks vajalik elektropolileerimine või passiivne.
Protsessi valideerimine: Nitinooli implantaatide tootmine nõuab ranget protsessi juhtimist ja valideerimist, et täita valmist materjali spetsifikatsioonid.
1. tootmisvõime (DFM) ja lõplike elementide analüüsi (FEA) kujundus
Samuti on kriitilise tähtsusega hinnata prototüüpimise etapis toote kujundamise spetsifikatsioone, et selgitada välja võimalused vähendada kulusid, mõjutamata toodetud osa kavandatud funktsionaalsust. Enne disaini külmutamist tuleb rakendada mis tahes disainimuudatusi, mis vähendavad kulusid.
Mis tahes võimaliku uue seadme kujunduse korral peaks disainiinseneride tegemiseks olema lai valik projekteerimis- ja testimisteenuseid. See võime modelleerida ja simuleerida mehaanilist käitumist vähendab disaini iteratsioonide vahel vajalikku aega, mis on kriitiline samm võistluse turule toomiseks.
2. Spetsialiseeritud protsessitehnika
Iga tootmisetapp nõuab lepingutootjalt, et see toimiks iga konkreetse tootekujunduse jaoks. See saavutatakse selle sammu kavandamisel, testimisel ja täiustamisel, kasutades sama mudelit ja toodamisel kasutatavaid tingimusi ning tingimusi. Kvaliteedi ja protsesside kontrolli kõrgeima taseme tagamiseks on kriitilise tähtsusega võime kavandada ja toota iga protsessi etapi ettevõtte sisemise astme vormimistööriistade ja seadmeid.
Oluline on mõista, kas tootja juhib seda testimist, kasutades seadmeid, kogenud inseneritöötajaid ja arendamisele mõeldud rajatisi, et mitte konkureerida toodetega, mis on juba tootmisprotsessi sisenenud.